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        湖北省內市場口罩銷售政策適當放寬

        編輯:李慧勤 時間:2/3/2020 9:56:19 AM 瀏覽:2078

         省內市場口罩銷售政策適當放寬

          湖北日報訊 (記者吳文娟、通訊員蔡俊輝、吳杰鵬)為緩解當前省內市場醫(yī)用口罩緊缺局面,滿足群眾急切需求,省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯合發(fā)文,允許未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩在省內市場銷售,并提出明確要求。

          據介紹,未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩,由省內具有藥品、醫(yī)療器械批發(fā)資質的企業(yè)負責采購、分銷,建立進、銷貨臺賬。采購前應當對生產企業(yè)或進口商的資質、適用標準、產品注冊證明、產品檢驗報告等進行查驗,留存相關文件的復印件,確保醫(yī)用口罩來源正規(guī)、可追溯。

          銷售未在境內上市的進口和出口轉內銷口罩,應當確保標準明確、質量合格。采購出口轉內銷的醫(yī)用口罩前,醫(yī)用口罩生產企業(yè)應當向批發(fā)企業(yè)提供相關產品技術要求(或產品標準)、自檢報告(出廠檢驗報告或對方驗收報告),并對產品質量作出書面承諾。由批發(fā)企業(yè)對提供的資料進行國行標(YY/T0969—2013、GB19083-2010、YY0469—2011)一致性評價,首批采購時應當送發(fā)貨地相關檢驗機構檢驗,合格后方可銷售。進口未在中國注冊的醫(yī)用口罩,企業(yè)應當按照《國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司關于緊急進口未在中國注冊醫(yī)療器械的意見》要求,辦理相關進口證明。

          新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間,允許符合以上要求的醫(yī)用口罩在省內市場銷售。

          省有關部門公告全省疫情結束后,批發(fā)企業(yè)應當停止購進相關醫(yī)用口罩,批發(fā)和零售企業(yè)允許在省內繼續(xù)銷售6個月。