國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
12日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站公告,為貫徹落實《疫苗管理法》有關(guān)疫苗責(zé)任強制保險制度的規(guī)定,國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《征求意見稿》,現(xiàn)向社會公開征求意見。請于2020年11月12日前反饋意見。
《征求意見稿》稱,疫苗責(zé)任強制保險的保險責(zé)任為因疫苗質(zhì)量問題,造成受種者傷殘、死亡的,依法應(yīng)當(dāng)由疫苗上市許可持有人承擔(dān)的經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。
有下列情形之一的,保險公司不予賠償:一是預(yù)防接種異常反應(yīng);因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng);受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,接種后偶合發(fā)??;受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng),以及其他不屬于疫苗質(zhì)量問題的情形;
二是因疫苗上市許可持有人或者其委托儲存運輸?shù)膯挝灰酝獾钠渌谌皆驅(qū)е乱呙绯霈F(xiàn)質(zhì)量問題的;
三是因疫苗上市許可持有人故意實施違法行為,導(dǎo)致疫苗出現(xiàn)質(zhì)量問題的;
四是預(yù)防接種事故。
保險費率方面,《征求意見稿》提到,疫苗責(zé)任強制保險費率由疫苗上市許可持有人和保險公司協(xié)商確定。保險行業(yè)協(xié)會可以會同疫苗行業(yè)協(xié)會,擬定疫苗責(zé)任強制保險基準(zhǔn)費率。此外,疫苗責(zé)任強制保險根據(jù)被保險人信用監(jiān)管等級等情況實行浮動費率。
責(zé)任限額方面,《征求意見稿》表示,免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責(zé)任強制保險在全國范圍內(nèi)實行統(tǒng)一最低責(zé)任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元,傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機構(gòu)出具的傷殘程度鑒定書確定。鼓勵企業(yè)根據(jù)自身情況購買更高責(zé)任限額的保險保障。
《征求意見稿》還提及,疫苗上市許可持有人未按照規(guī)定投?;蛘呃m(xù)保的,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令暫停相關(guān)疫苗的上市銷售,責(zé)令限期投?;蛘呃m(xù)保,拒不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的,按照《疫苗管理法》第八十三條予以處罰。疫苗上市許可持有人投保或者續(xù)保疫苗責(zé)任強制保險后,相關(guān)疫苗方可繼續(xù)上市銷售。
來源:中新經(jīng)緯