□記者李曉敏韓景瑋實習生張培培
一起“民告官”案,將“癌癥的生物療法”拉進輿論漩渦。這項技術究竟是一種什么技術?河南的市場如何?……昨天,記者就讀者關心的眾多問題,多方走訪,最后發(fā)現(xiàn),這種被業(yè)內人士稱為“新技術”的癌癥治療方法,目前市場“魚龍混雜”。河南有幾十家醫(yī)院宣稱可做,這其中,有許多醫(yī)院是在和公司合作。
為何會有這種局面?多位業(yè)內人士告訴記者,造成市場如此混亂的原因除了“為錢”外,還有一個重要原因就是,此技術目前并沒“國家標準”。
事件|老人病亡,家屬舉報醫(yī)院無果后“民告官”
2012年3月,鄭州市民馮先生的父親馮佳永患病到河南某中醫(yī)院診療,被認為其所患病為肝癌和出血性胃炎。2014年4月12日,因病情惡化,患者被轉到省某醫(yī)院診療,該院采用自體細胞免疫治療法,給患者診療,次日凌晨,馮佳永經(jīng)醫(yī)治無效死亡。
“衛(wèi)生部門沒批準生物治療癌癥,但醫(yī)院在給家人治療癌癥時,超范圍開展生物治療等診療活動。”市民馮先生認為,兩家醫(yī)院診療時,都有不規(guī)范及違規(guī)違法行為,這些行為是導致其父親死亡的主因。兩家醫(yī)院中,一家醫(yī)院采用生物療法給其父親治療癌癥。而事后馮先生得知,生物療法治療癌癥盡管花錢很多,但目前尚沒有切實的醫(yī)學證據(jù)能肯定它的療效,這種治療在國內盡管已開展了近20年,但還是一種研究性質的治療手段。國家衛(wèi)生部門尚未批準醫(yī)療機構采用該方法治療癌癥。
馮先生就醫(yī)院的違規(guī)行為向衛(wèi)生管理部門舉報無果后,遂以拒絕履行法定職責為由兩次將省衛(wèi)計委起訴到法院。昨日,在一二審法院均判馮先生勝訴后,馮先生申請法院強制執(zhí)行該案。
調查|市場“魚龍混雜”,生物治療效果被夸大
頭一次聽說這種技術時,56歲的袁先生剛在省腫瘤醫(yī)院做完手術。“2011年7月,我被確診為黑色素瘤。”袁先生說,當時拿到確診單子后,他聽從醫(yī)生建議做了切除手術。隨后,在了解到該院有生物治療方法后,當年8月,便轉入到了該院生物治療科,“查詢得知這種方法是一種新療法,對我這種病效果還不錯,我就做了。”
如今,袁先生連續(xù)做了4年,“就我來說,個人感覺不錯。”
在百度網(wǎng)頁內,輸入“生物治療”關鍵詞,迅速出來近6000萬個相關結果。
“重大突破”、“神奇結果”……這些網(wǎng)頁中,除了一些網(wǎng)友是在詢問生物治療這個技術外,還有許多是一些醫(yī)院的廣告詞,在這些廣告詞中,各種強大的治療效果詞語充斥屏幕。
“現(xiàn)在河南有幾十家醫(yī)院在做,其中有些醫(yī)院是公司在做。”一位不愿透露姓名的專家說。
小解釋
啥是生物治療?專家有解釋!
“其實,生物治療包括很多種,目前醫(yī)療界說的生物治療指的是自體免疫細胞治療。”省腫瘤醫(yī)院生物治療科主任高全立說,這種治療方法簡單說就是,從人體內抽取一些免疫細胞,然后在體外進行激活,讓其功能放大后,再回輸?shù)襟w內,“因為人體對抗腫瘤主要是靠免疫細胞嘛。”
尷尬|生物治療,全國無一家醫(yī)院“身份合法”
這位專家透露,約20年前,自體免疫細胞治療這種生物療法,在我國的一些大醫(yī)院開始進行探索。隨后,越來越多的醫(yī)院加入,混亂局面也逐漸產生。
2009年,原衛(wèi)生部專門出臺文件,將自體免疫細胞治療列入了三類技術(手術從易到難分三類)。同時規(guī)定:一、不夠條件的醫(yī)院不能開展此技術;二、開展此技術,必須經(jīng)過衛(wèi)生部的審批。
此外,該文件還做了一個附加說明:之前已經(jīng)開展此技術的醫(yī)院,按規(guī)定申報后,在衛(wèi)生部驗收之前可繼續(xù)暫時開展此技術,驗收不合格的或者沒按要求進行申報備案的醫(yī)院不能開展此技術。
當時,省腫瘤醫(yī)院第一時間進行了申報。
但是,像腫瘤醫(yī)院一樣,全國當時第一時間進行申報的醫(yī)院在申報材料遞上去后,原衛(wèi)生部的審核結果一直遙遙無期,這種局面一直延續(xù)至今。
一位業(yè)內人士透露,造成這種局面的原因是,原衛(wèi)生部當時組織的專家團隊中意見不一,一些專家認為這應該是一種新技術,而還有一些專家主張將自體免疫細胞治療作為一種新藥管理,那么審批權應該在國家藥監(jiān)部門。
“確實很渴盼國家趕快給個準確信息。”高全立說。不過,他隨后透露,生物治療的相關標準正在緊鑼密鼓地修訂,不久后,相信該標準將與大眾見面,并將為生物治療規(guī)范起到推動作用。
對于這項技術,高全立認為,作為癌癥的一種輔助治療手段,如果培養(yǎng)的細胞質量好的話,對病人的效果還是很明顯的。“我們對100多例沒有基因突變的晚期肺腺癌做過一個跟蹤,結果顯示,傳統(tǒng)的化療病人生存時間是11個月,但是在化療基礎上加上生物治療,生存期則可達到21個月。”
最后他強調,以中國現(xiàn)有的免疫治療水平,這種技術對于絕大多數(shù)病人是一個輔助手段,不能替代傳統(tǒng)的手術、放療、化療等方法。
(大河報)