昨日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布消息稱,該局已于7月12日批準(zhǔn)葛蘭素史克公司的預(yù)防用生物制品——人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊申請,這也意味著內(nèi)地首個(gè)用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗獲批。今后,內(nèi)地女性可通過接種疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌。
宮頸癌發(fā)病因素及預(yù)防措施
宮頸癌發(fā)病因素:與過早性生活、早婚、多個(gè)性伴侶、過早生育、多產(chǎn)、吸煙、營養(yǎng)等因素相關(guān)
可采取的預(yù)防措施有:
1.進(jìn)行安全性行為
2.避免吸煙
3.在未有性行為之前接種HPV疫苗
4.子宮頸癌篩查
事例:鄭州女孩赴港接種疫苗花費(fèi)過萬
自2006年全球首支HPV疫苗問世以來,通過注射疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌,成為女性躲避最致命、最兇險(xiǎn)癌癥的有效途徑。然而由于HPV疫苗在內(nèi)地暫未上市,所以到境外接種該疫苗,成為不少經(jīng)濟(jì)條件允許女性的選擇。日前某機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)稱,近年來赴港注射HPV疫苗的內(nèi)地游客每年達(dá)200萬人左右,鄭州的李女士便是其中之一。
李女士說,接種的過程很簡單:經(jīng)過醫(yī)生簡單的問詢和檢查,就給注射了第一針疫苗。而后,李女士又兩次抽時(shí)間往返香港,接種了余下的兩針。對于接種該疫苗的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),李女士說:“疫苗的費(fèi)用不高,主要是來回機(jī)票和住宿支出比較多,需要合理安排?!背ゴ蛞呙绲馁M(fèi)用,僅是來回交通就支出過萬元。
疑問1? 接種疫苗后就不會得宮頸癌?
昨日下午,大河報(bào)記者聯(lián)系到葛蘭素史克公司,該公司相關(guān)媒介負(fù)責(zé)人稱,此次國家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)其進(jìn)口的HPV疫苗商品名為“希瑞適”,該疫苗在中國內(nèi)地注冊用于9到25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,并有望在明年年初正式上市。
據(jù)了解,人乳頭瘤病毒(簡稱HPV)目前已知的有100多個(gè)亞種,其中大部分被視為“低風(fēng)險(xiǎn)”,與宮頸癌并無關(guān)聯(lián)。但是,有14種HPV類型被列為“高風(fēng)險(xiǎn)”,因?yàn)橐呀?jīng)證實(shí)它們會導(dǎo)致幾乎所有的宮頸癌。其中,兩種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可導(dǎo)致約70%的宮頸癌病例。
專家稱,此次獲準(zhǔn)在內(nèi)地上市的兩價(jià)疫苗(價(jià)代表疫苗覆蓋的病毒細(xì)分種類,價(jià)越高,覆蓋面越大),就是預(yù)防這兩種風(fēng)險(xiǎn)最高的病毒株。但是接種了該疫苗,也并非100%可以避免宮頸癌的發(fā)生,畢竟還有其他12種高風(fēng)險(xiǎn)病毒株。于是國際上又研制出了四價(jià)疫苗(商品名加德西,已納入澳大利亞國家免疫規(guī)劃,通過學(xué)校向12-13歲年齡段的女性提供免疫接種),和九價(jià)疫苗(目前在香港接種大約需要3200元人民幣)。即便如此,接種了疫苗的女性,也同樣需要定期做宮頸篩查?!芭R床上一般建議性生活超過5年的女性,接受宮頸篩查?!编嵵菔袐D幼保健院婦科主任郭寶芝說。
疑問2? 哪些人群可以打HPV疫苗?
即便可以預(yù)防70%的宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),那對女性來說也是莫大的福音。那么哪些人群適合接種呢?河南省疾控中心免疫規(guī)劃所副所長張延煬說,一般應(yīng)按照疫苗的使用說明接種,比如國家此次批準(zhǔn)的HPV疫苗注冊用于9-25歲的女性,說明疫苗經(jīng)過了該年齡段女性的臨床試驗(yàn)。“對于26歲以上的人群是否接種,至少要等疫苗上市后,其他年齡段人群接種的反應(yīng)情況而定。”此外有專家還稱,即使已婚已育,接種疫苗依然有意義,因?yàn)榭梢灶A(yù)防反復(fù)感染。
至于何時(shí)可以接種的問題,張延煬分析說,一般進(jìn)口疫苗通過國家批準(zhǔn)后,還要提供通關(guān)單等諸多資料,然后由各省市按照程序進(jìn)行疫苗采購招標(biāo)。由于各省市的采購數(shù)量和運(yùn)輸距離不同,疫苗上市后的價(jià)格也可能有所區(qū)別,但可以肯定的是,內(nèi)地人要接種該疫苗,還是要去接種單位。
至于疫苗的價(jià)格,葛蘭素史克公司高級副總裁季海威表示,將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式,以支持希瑞適納入國家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。而在早前的3月份,中國癌癥基金會主辦的宮頸癌健康講座活動中,有關(guān)專家曾預(yù)測該疫苗的上市價(jià)格會在2000元左右。對此預(yù)測,葛蘭素史克公司有關(guān)負(fù)責(zé)人未予回復(fù)。(大河報(bào))